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日前 ， ， ，，，海南合瑞制药的3类仿制药美沙拉秦缓释胶囊提交了上市申请 。。。。 。。。。米内网数据显示 ， ， ，，，2020年中国公立医疗机构终端缓控释制剂市场规模近300亿元 ， ， ，，，26个产品年销超3亿（6款超10亿）； ；；；；；62款缓控释制剂有企业申报一致性评价（含新分类报产） ， ， ，，，6款遭“哄抢” ， ， ，，，申报企业数达10家及以上 ， ， ，，，人福、宣泰、石药、扬子江等企业领跑； ；；；；；27款缓控释制剂有企业过评 ， ， ，，，14款已被纳入集采 ， ， ，，，总体降幅低于通俗口服制剂 。。。。 。。。。
6个超10亿产品领跑 ， ， ，，，缓控释制剂TOP20出炉
相比于通俗制剂 ， ， ，，，缓控释制剂临床优势显着 ， ， ，，，如可镌汰用药频率 ， ， ，，，提高患者用药依从性； ；；；；；具有较高生物使用度 ， ， ，，，可提高药物疗效； ；；；；；降低药物毒副作用 ， ， ，，，提高药物清静性等 。。。。 。。。。米内网数据显示 ， ， ，，，近年来中国都会公立医院、县级公立医院、都会社区中心以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端缓控释制剂销售规模逐年上涨 ， ， ，，，2020年靠近300亿元 ， ， ，，，同比增添约4% 。。。。 。。。。
26款缓控释制剂年销超3亿元 ， ， ，，，包括6款超10亿“爆款”产品 ， ， ，，，划分为硝苯地平控释片、琥珀酸美托洛尔缓释片、非洛地平缓释片、格列齐特缓释片、盐酸坦索罗辛缓释胶囊及盐酸二甲双胍缓释片 ， ， ，，，其中硝苯地平控释片销售额突破50亿元 ， ， ，，，琥珀酸美托洛尔缓释片暂无首仿获批 。。。。 。。。。
2020年中国公立医疗机构终端缓控释制剂TOP20产品
泉源：米内网中国公立医疗机构终端竞争名堂
缓控释制剂在需要恒久用药的慢病药中的应用较多 。。。。 。。。。年销超3亿的26款缓控释制剂涵盖6个治疗大类 ， ， ，，，集中在心血管系统药物（9个）、神经系统药物（7个）、消化系统及代谢药（4个）三大治疗领域 。。。。 。。。。
受疫情、集采等多因素影响 ， ， ，，，2020年中国公立医疗机构终端化学药市场规模首次负增添 ， ， ，，，在此大配景下 ， ， ，，，26款缓控释制剂有20款销售额同比2019年呈正增添 ， ， ，，，其中10款增速凌驾10% ， ， ，，，盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)增速最高 ， ， ，，，达206.8% 。。。。 。。。。
27款缓控释制剂有企业过评 ， ， ，，，14款已被纳入集采
米内网数据显示 ， ， ，，，现在27款缓控释制剂（以药品名计）已有企业通过或视同通过一致性评价 ， ， ，，，涉及22个通用名药品； ；；；；；12款缓控释制剂跻身2020年中国公立医疗机构终端缓控释制剂产品TOP20 ， ， ，，，包括4款超10亿产品 。。。。 。。。。
缓控释制剂过评情形
注：带*为首家过评
泉源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
从企业过评情形看 ， ， ，，，人福医药、南京易亨制药、恒瑞医药、齐鲁制药、上药集团5家企业已过评的缓控释制剂达3个及以上 ， ， ，，，其中人福医药、南京易亨制药以4个过评品种领跑 。。。。 。。。。
从品种过评情形看 ， ， ，，，盐酸曲美他嗪缓释片、盐酸普拉克索缓释片、盐酸二甲双胍缓释片、布洛芬缓释胶囊过评企业数达6家及以上 ， ， ，，，这4个产品均已被纳入国家集采 。。。。 。。。。
缓控释制剂集采情形（单位：元/片、粒）
泉源：上海阳光医药采购网
缓控释制剂的身影首次泛起在第二批集采 ， ， ，，，至今已有14款缓控释制剂（11个通用名药品）被纳入集采 ， ， ，，，其中第二批集采1个 ， ， ，，，第三、第四批集采均为3个 ， ， ，，，第五批集采4个 。。。。 。。。。
总体来说 ， ， ，，，缓控释制剂集采的降价幅度低于通俗口服制剂 ， ， ，，，如第三批集采中 ， ， ，，，同样8家企业中选的二甲双胍口服常释剂型及二甲双胍缓释控释剂型 ， ， ，，，前者平均降幅约84% ， ， ，，，最高降幅约92% ， ， ，，，后者平均降幅约71% ， ， ，，，最高降幅约80%； ；；；；；同样4家企业中选的布洛芬颗粒剂及布洛芬缓释控释剂型 ， ， ，，，前者平均降幅约85% ， ， ，，，最高降幅约89% ， ， ，，，后者平均降幅约51% ， ， ，，，最高降幅约56% 。。。。 。。。。
再看第五批集采 ， ， ，，，本次集采平均降幅56% ， ， ，，，4款缓控释制剂降幅均低于70% ， ， ，，，格列吡嗪缓释控释剂型、氯化钾缓释控释剂型所有中选产品的降幅均低于40% 。。。。 。。。。
6款缓控释制剂遭“哄抢” ， ， ，，，人福、齐鲁......抢首仿
米内网数据显示 ， ， ，，，现在62款缓控释制剂有企业提交一致性评价增补申请或以新分类报产 ， ， ，，，其中35款暂无企业过评 。。。。 。。。。
申报企业数达10家及以上的缓控释片
注：含新分类报产； ；；；；；含已过评企业
6款缓控释制剂一致性评价申报企业数达10家及以上 ， ， ，，，盐酸二甲双胍缓释片竞争最强烈 ， ， ，，，40家药企提交一致性评价增补申请或以新分类报产 ， ， ，，，其中24家企业已过评； ；；；；；紧接着是盐酸普拉克索缓释片 ， ， ，，，有17家药企结构一致性评价 ， ， ，，，其中6家企业已过评 。。。。 。。。。
申报缓控释制剂产品数达5个及以上的企业
注：含新分类报产； ；；；；；含已过评品种
从企业申报情形看 ， ， ，，，人福医药、宣泰医药、石药集团、南京易亨、扬子江、青岛百洋6家药企（以集团计）申报品种数达5个及以上 ， ， ，，，其中人福医药结构了13个缓控释制剂 ， ， ，，，4个已顺遂过评 。。。。 。。。。
据不完全统计 ， ， ，，，有企业以新注册分类提交上市申请的缓控释制剂中 ， ， ，，，19个暂无首仿（含剂型首仿）获批 ， ， ，，，其中12个由独家企业报产 。。。。 。。。。
部分有企业报产且暂无首仿的缓控释制剂
泉源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
人福医药6款缓控释制剂抢首仿 ， ， ，，，其中盐酸他喷他多缓释片、盐酸氢吗啡酮缓释片、盐酸羟吗啡酮缓释片、琥珀酸去甲文拉法辛缓释片首家或独家报产； ；；；；；中国生物制药（正大天晴、北京泰德）2款缓控释制剂西格列汀二甲双胍缓释片、普瑞巴林缓释片均为首家报产 。。。。 。。。。
泉源：米内网数据库、上海阳光医药采购网
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